Descripción
Los aisladores LITEK PHARMA cubren una amplia gama de aplicaciones de contención cuya misión es crear un entorno seguro para los operadores. Estos aisladores permiten la manipulación de productos altamente potentes o altamente activos (HAPI), con una garantía absoluta de seguridad del operador. Preparado y validado hasta OEL5 (≤50ng/m3).
Sus características:
– Cámara de acero inoxidable AISI 316L (3 o 5 mm de grosor con pulido interno Ra<0.6)
– Módulo compacto de ventilación para recirculación y aireación
– Filtros HEPA tipo BIBO o PUSH-PUSH –
Puertas de cristal templado con sellado
inflable – Cuadro eléctrico incorporado en el módulo adjunto
– Iluminación LED.
Es posible integrar diferentes componentes según las aplicaciones, tales como: válvulas IRIS para el acceso desde el contenedor hasta el aislador, RTP con válvulas divididas para transferencia de materiales, elevador/movidor de tambor, básculas, sistema de transferencia de productos de vacío, WIP y CIP.
Nuestras opciones:
– Cámara de aire para el material
– Puerto de salida de residuos
– RTP (puerto de transferencia rápida)
– Filtración doble HEPA H14
– Software validable de registro electrónico de datos (21 CFR parte 11, GAMP5)
– Guantes ovalados
– Monitorización de temperatura y humedad
– Control de temperatura y humedad
– Sistema SCADA –
Flujo laminar
– Flujo turbulento