Isolador de Alta Contenção

  • Desenvolvidos para processos assépticos críticos e manuseio de substâncias tóxicas, citotóxicas ou altamente potentes
  • Operação em pressão positiva ou negativa, conforme o nível de contenção e proteção requerido
  • Total conformidade com GMP, Anexo 1 da EU GMP e normas internacionais de salas limpas
  • Sistema integrado de biodescontaminação por peróxido de hidrogênio (H₂O₂), com ciclos validados
  • Estrutura em aço inoxidável AISI 316L, com superfícies lisas, cantos arredondados e fácil higienização
  • Luvas e mangas integradas, com alto nível de ergonomia e segurança operacional
  • Monitoramento contínuo de parâmetros críticos (pressão, fluxo, temperatura, integridade)
  • Sistemas de controle com registro eletrônico de dados, alarmes e audit trail (21 CFR Part 11)
  • Projeto modular e totalmente customizável conforme o processo do cliente
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